公司核心概況
註冊地： 上海
企業類型： 新創公司
核心業務： 致力於高端醫療器械產品的研發、生產及銷售。
投資機會拆分
公司整體估值：1.0 億人民幣
可釋放股份比例：15%
入股方式：現金投資方式入股
新然已與 Opterion Health AG 正式簽署合作意向書（LOI），雙方將共同推進創新藥專案於中國及國際市場的產業化合作。
Opterion Health AG 是一家專注於創新藥物研發的國際生物醫藥企業，其核心產品目前正處於歐洲臨床試驗階段。依託雙方優勢資源，專案將重點圍繞中國市場及全球南方（Global South）市場展開合作，加速創新藥產品的研發轉化、註冊申報及商業化落地。
合作方向
API（原料藥）生產合作：尋找符合國際品質標準的 API 製造合作夥伴，為中國及全球市場提供高品質原料藥生產服務。
成品藥生產合作：尋找具備現代化生產能力的製藥企業，在中國開展高效率、高度整合的成品藥生產，並具備服務全球市場的能力。
臨床註冊合作：尋找擁有豐富中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗及註冊經驗的製藥企業，協助產品於中國推進臨床開發及上市申報。
市場推廣與通路合作：尋找擁有完善醫院及醫療機構通路體系的合作夥伴，共同推動產品於中國及全球南方市場的商業化布局。
專案進展
- 已與 Opterion Health AG 簽署合作意向書（LOI）
- 核心產品正在歐洲開展臨床試驗
- 現面向產業鏈合作夥伴開放合作，共同推進研發、生產、註冊及商業化進程
本專案將充分發揮國際創新研發與中國產業化能力的協同優勢，共同打造面向中國及全球市場的創新藥產業合作平台。
專案背景
新然已與瑞士 PA 公司簽署合作意向書。PA 公司是一家專注於創新藥械研發的瑞士企業，目前正推進一款三類醫療器械無菌超細乾粉產品於中國市場的註冊與上市。
本專案旨在依託新然成熟的醫療器械 OEM 製造體系，共同推進產品臨床及商業化生產，為產品進入中國市場提供專業製造支持。
臨床樣品階段
為滿足國內臨床註冊需求，專案預計生產約 3,000 瓶臨床樣品。
合作模式：
原研公司於歐洲完成核心配製工藝；
原料運輸至國內後，由新然負責對接無菌灌裝、封蓋、貼標、滅菌及外包裝等生產工序；
根據專案需求，可採用半自動或人工精密操作方式完成生產。
商業化生產階段
進入商業化生產後，新然將對接其產品於國內的整體 OEM 製造工作，包括：
原料配製
無菌灌裝
封蓋
標籤及包裝
滅菌處理
成品放行及品質管理
研發方
由一家在呼吸機領域有34年經驗的瑞士公司研發
項目類型
歐洲註冊過程中
合作方式
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